2004年9月，国家劳动和社会保障部下发了2004版《医保药品目录》，该目录已于2005年1月1日起实施。其中规定，目录中所有剂型标注为“注射剂”的药品，均不包括含有非溶媒药品且容积大于100ml的静脉输液剂型，即100ml以上治疗型大输液将不在医保目录范围内。也就是说，如果患者在医院输液的容积大于100ml，费用将全部自理，不得报销。由于该新规定直接关系到医保病人医药负担是否加重问题，因而倍受社会各界关注。
大输液未进新目录受质疑
据悉，国内80多家主力大输液生产企业日前已正式集体联名向国家劳动和社会保障部递交建议书，该建议书核心内容是100ml以上治疗型大输液应进入医保药品目录范围。同时，建议书还对100ml以上治疗型输液落选《医保目录》提出以下质疑：
输液企业在治疗型输液的研发中对规格的确定均参照国外药典的相关规格或国家临床用药须知中的《用法与用量》来设计的，才会有100ml、250ml或500ml规格的产品。若100ml以上规格治疗型输液产品不能进入《医保目录》，那国家用药须知的推荐性合理性何在？100ml以上规格治疗型输液产品的价格与100ml规格的治疗型输液产品价格相差无几，若临床需250ml用量的输液，100ml的输液产品就需用2-3瓶，价格将大大超过使用一瓶250ml规格的产品，国家医保投入反而会大大增加，这对国家和病人都不利。国家应鼓励企业对输液新产品的研发，目前国外治疗型输液产品的品种多达300种，而我国目前仅有40余种，此次《医保目录》将容积大于100ml的含药治疗型输液品种剔除，既不利于改变我国已经落后的治疗型输液产品的发展，也不利于缩小我国安全用药水平与国外的差距。输液产品中不含增溶剂和抗氧剂对于进入病人血液中更为安全。100ml以上规格治疗型输液产品不能列入《医保目录》，使相应品种的小水针、冻干粉针加入到普通输液中的用量会大大增加，会带来进入病人体内的微粒数增加的危险，这对保证用药安全和使用方便来说是一种倒退。
脱离医保 治疗型输液将无人研发
对于为什么更具安全有效性的大输液落选于小剂量针剂，许多制剂企业都百思不得其解。但是，毫无疑问的是，小剂量针剂在砂头打磨造成的大量不溶性颗粒落入药液以及药液在空气中的暴露等污染是不可避免的，在中国广大的乡村地区，医疗设施条件较差，绝大多数几乎不存在配药条件，小剂量针剂的污染绝对是一个值得注意的“问题”。此外，随着参保人群的逐步扩大，需要大剂量输液时不得不以小针剂替代时产生的不必要的费用，以及不能单纯以5瓶100ml规格的产品替换500ml规格产品的问题，凡此种种，都需要一个明白、“安全”的解释。
在国家发改委2004年5月19日下发的(2004)881号文件中，记者看到，阿奇霉素小水针注射剂(250mg/2ml)(支)的最高限价是42元，注射剂(250mg，冻干粉)是45元，而250ml输液的价格则为47元。在治疗型水(粉)针基础上研制出来的更具安全有效性的治疗型输液产品在定价上却并不享受如质量上的绝对优势地位。一边是最高限价的限定，一边是输液产品高额的研发投入及风险，再加之《医保目录》的“放逐”，许多制剂企业纷纷表示了对于前途的担忧。
海南海神药业集团有限公司丹东联盛制药有限公司总经理万鹏坦言，如果这样的状况不可逆转或不会有所改善的话，海南海神只有做最坏的打算即把生产重点从输液转到小粉针和冻干粉针上来，企业的发展战略也将不得不随之做出调整。山东鲁抗辰欣药业有限公司的总经理助理张斌认为，企业在治疗型输液上动辄几百万元的研发投入对任何一个企业来说都不是小数目，如果在行业普遍微利的情况下又面临医保与定价的问题，企业的发展确实会遇到很大的困难。与他们情况相同的还有山东齐都药业，目前该企业每年针对治疗型输液投入的研发费用有1500万元-2000万元，现在企业的五六个产品都面临这样的问题，其副总经理武守明坦言，如果政策上真的不能有所转变，企业也确实需要认真考虑以后的发展方向。
抛开单个企业的利益不谈，从整个行业的发展角度而言，与其他国家相比，我国整体大输液行业发展并不乐观——目前全球范围内，治疗型输液产品的品种多达300种，而我国现阶段仅有40余种；将范围进一步缩小，仅同我们的近邻相比，就已经存在一定的差距：东南亚一些发展中国家对于大输液行业采取了积极的扶持政策，国家甚至利用退税鼓励其发展。相形之下，企业对于国家相关政策就有了更为迫切的希望。更现实的情况是，假若企业真的都开始转向低端的粉针剂生产，那么，我们的医疗所需又将平添出多少问题？
“弃大选小”不科学 江苏可能不实行医保新规
一位业内人士向记者算了一笔账：100ml是治疗型输液的基本规格，更大容量的规格为200ml、250ml、500ml。目前市场上的治疗型输液中50%的品种没有100ml及以下规格，患者今后一旦要使用这类药物，自费是惟一的选择。至于另外50%有100ml规格的输液品种，医保患者势必会更倾向于舍弃其大规格而选小规格。但业内人士分析，表面上看患者没有掏钱，但实际上却支付了更多费用，因为小规格的单价并不便宜。比如抗病毒药物“阿昔洛韦”，100ml零售价12.10元(0.1克)，250ml零售价20元(0.25克),如果患者必须使用0.25克的剂量，原本20元就可以解决了，但今后必须购买3瓶小规格药物，总计36.3元，患者为此要多花近一半费用。
“弃大选小”不仅增加医保病人负担，同时医院在临床操作上也很难实施。江苏省人民医院门诊部的占伊扬主任告诉记者，100ml以上治疗型大输液不进医保，这在临床实际中几乎无法操作。一般而言，医生输液时的常用规格都是250ml和500ml，100ml的只是很小的剂量，用得非常少，且多是给小孩子使用。如果实行这一新规定，病人肯定会舍弃大规格而选用小规格的，也就是说得挂上一堆100ml的输液瓶。那么客观带来的后果就是，护士差不多10分钟就得换一次水，增加工作量。万一遇上需要在输液中再加上其他药剂时，还会增加出错的几率。而且，很多时候大量输液是用来救命的，一旦有了这个新规定，医生的抢救方案会受到限制，也会对病人的治疗带来一定的影响。因此，作为一名临床医生，他觉得这个新规定难以接受。记者随即又采访了江苏省劳动厅医保处，该处工作人员告诉记者，国家确实有这样的规定，但是每个省可以根据省情对国家规定的基本医保药物目录作15%的改动，他们也会在实施前听取专家们的意见，目前这一步工作尚未实施。总而言之，2005年，江苏暂时是不会实施这一新规的。他还透露，从目前的社会反应看，江苏极有可能会取消这一规定。
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