【摘 要】 目的 观察心炎康胶囊治疗急性病毒性心肌炎(VMC)的临床疗效。方法 将118例VMC患者随机分为2组，治疗组61例给予中药心炎康胶囊，每日3次，每次4粒口服。对照组57例给予维生素C片0.2 g，每日3次口服；泛癸利酮20 mg，每日3次口服。2组均治疗3个月，观察治疗前后临床症状和体征、心电图及相关血液生化指标及安全性观测指标的变化。结果 2组临床综合疗效比较，治疗组总有效率82.0%，对照组总有效率59.6%，2组比较有显著性差异(P＜0.05)；期前收缩的疗效比较，治疗组总有效率89.8%，对照组总有效率60.1%，2组比较有显著性差异(P＜0.05)；心电图改变的疗效比较，2组无显著性差异(P＞0.05)。结论 心炎康胶囊治疗VMC疗效好，且无毒副作用。
【关键词】 病毒性心肌炎；心炎康胶囊；中医药疗法
Clinical effect of Xinyankang capsule on viral myocarditis HEI Weike, LI Juan. Department of Heart Internal Medicine, Shanhaidan Hospital of Xian 710004
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Xinyankang capsule on viral myocarditis. Method 118 patients with Xinyankang capsule on viral myocarditis were randomly allocated to treatment group and control group. Patients in control group (n=57) were treated by routine therapy (Vitamin C, 200mg, Ubidecarenone, 20mg, three times a day). Patients in treatment group (n=61) were treated by Xinyankang capsule, 4 pills three times a day. The course in both groups was 3 months. The symptoms, signs and blood analysis were carried on to compare the effects in both groups. Result Improvement of symptoms of electrocardiogram in treatment group was superior to that in control group. The total effective rate in treatment group (82.0%) was higher than that in control group (59.6%, P<0.05). Conclusion Xinyankang capsule showed better effect on treatment of viral myocarditis.
【Key Words】 Viral myocarditis; Xinyankang capsule
急性病毒性心肌炎(viral myocarditis，VMC)是临床常见病、多发病，也是一种疑难病。尽管现代医学已弄清了发病的基本机制，但目前临床仍无有效治疗方法。本研究应用心炎康胶囊治疗VMC 61例，并与维生素C、泛癸利酮治疗57例对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部118例均为本院住院(39例)和门诊(79例)VMC患者，随机分为2组。治疗组61例，男27例，女34例；年龄(36±15)岁；病程1～3个月；室性或房性期前收缩49例，房室传导阻滞7例，心电图STT改变7例。对照组57例，男23例，女32例；年龄(31±13)岁；病程1～3个月；室性或房性期前收缩43例，房室传导阻滞5例，心电图STT改变7例。2组患者年龄、性别、病情严重程度及抗心律失常药物的使用经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照1999年全国心肌炎心肌病专题座谈会拟订的标准［1］。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中的《中药新药治疗病毒性心肌炎的临床研究指导原则》，主要分为3型，邪毒侵心证：发热，咽痛，肌痛，心烦胸闷，心悸，大便干，小便赤，舌尖红，苔黄，脉疾数或迟缓或结、代、促。邪伤心阴证：低热，心悸，胸闷，心烦，口干，失眠，多梦，舌尖红，脉细数或迟缓或结、代、促。气阴两虚证：心悸，胸闷或胸痛，气短乏力，自汗或盗汗，舌质红，脉细数无力或结、代。
1.3 治疗方法 2组患者均先给予极化液(5%葡萄糖注射液500 ml+10%氯化钾10 ml+普通胰岛素6 U)，每日1次静脉滴注，共用2周。2组中有期前收缩者，则均加用抗心律失常药物(如普罗帕酮、美西律)对症治疗。
1.3.1 治疗组 给予中药心炎康胶囊(山海丹集团西安中医多学科研究所研制，由黄芪、板蓝根、丹参、川芎、苦参、玄参、炙甘草等组成，0.4 g/粒，相当原生药1.03 g/粒)治疗，每日3次，每次4粒口服。
1.3.2 对照组 给予维生素C片0.2 g，每日3次口服；泛癸利酮20 mg，每日3次口服。
1.3.3 2组疗程均为3个月，随访3个月。
1.4 观察项目
1.4.1 安全性观测 包括一般体检项目(身高、体重、血压、体温、呼吸、脉搏等)；肝、肾功能检查；血、尿、大便常规检查。注意观察不良反应或未预料到的毒副反应。
1.4.2 疗效性观测
1.4.2.1 症状 心悸，胸闷或胸痛，心烦，发热，咽痛，肌痛，气短，乏力，自汗或盗汗，口干等。
1.4.2.2 体征 心律失常，心音低钝，心尖部收缩期杂音，水肿，舌象，脉象等。
1.4.2.3 常规心电图和动态心电图检查。
1.4.2.4 胸部X线和超声心动图检查。
1.4.2.5 检测指标 血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CPKMB)、补体3(C3)、C反应蛋白及白细胞计数及分类(WBC+DC)、红细胞沉降率(ESR)、抗链球菌溶菌素“O”的检测。
1.5 统计学方法 观察结束后，各种数据做统计学处理。组间比较采用Ridit分析，计数资料采用χ2检验。
1.6 疗效判断标准
1.6.1 综合疗效判定标准［2］ 临床治愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。显效：临床症状、体征基本消失，心电图、血清酶基本恢复正常，其他有明显改善。有效：临床症状、体征有所改善，实验室各项指标检查有一定改善。无效：临床症状、体征及实验室检查均无改善。
1.6.2 期前收缩疗效判定标准［2］ 临床治愈：24 h期前收缩为偶发或完全消失。显效：期前收缩减少80%以上。有效：期前收缩减少50%～80%。无效：期前收缩减少小于50%。
2 结 果
2.1 2组临床综合疗效比较 见表1。 表1 2组临床综合疗效比较例 2组治疗3个月后临床综合疗效经Ridit分析有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组。
2.2 2组期前收缩疗效比较 见表2。表2 2组期前收缩疗效比较2组治疗3个月后期前收缩疗效比较经Ridit分析有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
2.3 2组心电图异常患者治疗前后变化比较 见表3。表3 2组心电图异常患者治疗前后由表3可见，2组心电图异常患者治疗前后变化比较无显著性差异(P＞0.05)。
2.4 不良反应 本临床观察中共有3例患者服泛癸利酮出现过敏反应，停服该药后消失。其余患者均未出现不良反应。
3 讨 论
急性病毒性心肌炎属中医学温病、胸痹、心悸等范畴，为外感受邪，由表入里，由实转虚，由肺舍心，或从胃肠犯心，病变主要在心的病证。现代医学认为VMC是由感染病毒引起，其病理机制可分为2个阶段，第一阶段为病毒在心肌细胞繁殖，造成心肌细胞的裂解和破坏；第二阶段为T细胞介导的自身免疫性损伤［3］。本研究基于这种认识，依据“益气养阴、清热解毒，活血化瘀”的治则选药配方制成心炎康胶囊。方中重用黄芪补气益胃，以助气血之生化，补益根本以祛邪而为君；辅以丹参、玄参及板蓝根，助君药养阴清热、解毒活血化瘀；佐以苦参燥湿解毒、川芎活血行气并引诸药归心；使以炙甘草甘温益气、补中复脉并调和诸药。诸药合用，共奏益气养阴、清热解毒、活血化瘀之功。
现代医学大多认为,病毒直接损害心肌、自身免疫反应以及受损心肌细胞钙离子内流在病毒性心肌炎发病机制中起着重要作用，故抗病毒、保护心肌细胞和抑制免疫反应是有效治疗病毒性心肌炎的关键。基础研究发现，黄芪、板蓝根、川芎、苦参均可能具有抗病毒、保护心肌细胞的作用；丹参、苦参、玄参、甘草可能具有抗心律失常的作用；黄芪、丹参、苦参还能在不同水平上影响机体免疫功能，具有增加吞噬细胞和白细胞吞噬功能，促进抗原清除，影响细胞及体液免疫，减少和清除免疫复合物，抑制炎症反应的作用［3］。
本研究结果显示，VMC患者治疗组应用心炎康胶囊治疗3个月后，其临床症状及心律失常的疗效均明显高于对照组，提示心炎康胶囊可能具有抗病毒、保护心肌细胞和减少心律失常的作用，表明其对病毒性心肌炎具有一定的疗效。动物实验提示，黄芪和苦参等能够提高机体免疫力及增强心功能；苦参还可以通过提高心肌舒张期兴奋阈值和延长有效不应期而治疗心律失常［4］。同时，本研究也发现2组VMC心电图异常患者治疗组恢复例数虽多于对照组，但无统计学差异，可能与病例数少有关。另外，本研究也发现患者服用心炎康胶囊均未出现不良反应，提示该药在临床上应用是比较安全的，值得临床推广应用。
参考文献
1 中华心血管病杂志编辑委员会心肌炎心肌病对策专题组.关于成人急性病毒性心肌炎诊断参考标准和采纳世界卫生组织及国际心脏病学会联合会工作组关于心肌病定义和分类的意见.中华心血管病杂志，1999，27(6)：405407
2 中华人民共和国卫生部药政局.中药新药临床研究指导原则.北京：人民卫生出版社，1993.292294
3 骆和生，罗鼎辉.免疫中药学——中药免疫药理与临床.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1999.186207
4 黄泰康.常用中药成分与药理手册.北京：中国医药科技出版社，1994.97121
(陕西省西安山海丹医院心内科 西安 710004)
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